Tienam - instructions d'utilisation, avis, analogues et formes de libération (injections en ampoules pour injections et perfusions d'antibiotiques) médicaments pour le traitement des infections chez les adultes, les enfants et pendant la grossesse

Des questions

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Tienam. Les avis des visiteurs du site Web - consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de l'antibiotique Tienam dans leur pratique sont présentés. Une grande demande pour ajouter plus activement vos commentaires sur le médicament: le médicament a-t-il aidé ou n'a-t-il pas aidé à se débarrasser de la maladie, quelles complications et quels effets secondaires ont été observés qui n'ont peut-être pas été déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Tienam en présence d'analogues structurels disponibles. Utilisation pour le traitement des maladies infectieuses de localisation variée chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Tienam est un antibiotique à large spectre composé de deux composants.

L'imipénem (ingrédient actif du médicament Tienam) - un dérivé de la thiénamycine - est le premier représentant d'une nouvelle classe d'antibiotiques bêta-lactamines - les carbapénèmes.

L'imipénem inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne et a un effet bactéricide contre un large éventail de microorganismes pathogènes Gram-positifs et Gram-négatifs, aérobies et anaérobies. L'imipénem est actif contre les espèces à Gram positif pour lesquelles seuls les bêta-lactamines à spectre étroit étaient auparavant actifs.

La cilastatine sodique est une enzyme spécifique qui inhibe le métabolisme de l'imipénem dans les reins et augmente considérablement la concentration d'imipénem inchangé dans les voies urinaires..

Le spectre d'action de Tienam comprend Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus), Enterococcus faecalis (Enterococcus) et Bacteroides fragilis, un groupe diversifié d'agents pathogènes problématiques qui sont généralement résistants à d'autres antibiotiques.

Le thiénam est résistant à la dégradation par la bêta-lactamase bactérienne, ce qui le rend efficace contre de nombreux micro-organismes tels que Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. et Enterobacter spp., qui sont résistants à la plupart des antibiotiques bêta-lactamines.

Le spectre antimicrobien de Tienam comprend pratiquement tous les micro-organismes pathogènes cliniquement significatifs. Thienam est actif contre les bactéries aérobies à Gram négatif et à Gram positif, les bactéries anaérobies à Gram négatif et à Gram positif, ainsi que Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Tienam résistant à Xanthomonas maltophilia (anciennement Pseudomonas maltophilia) et à certaines souches de Pseudomonas cepacia, ainsi qu'à Streptococcus faecium et staphylocoques résistants à la méthicilline.

Des tests montrent que Tienam agit en synergie avec les antibiotiques aminosides contre certains isolats de Pseudomonas aeruginosa.

L'efficacité de Tienam contre un si large éventail d'agents pathogènes le rend particulièrement utile dans le traitement des infections polymicrobiennes et mixtes aérobies / anaérobies, ainsi que pour la thérapie primaire avant l'identification des pathogènes bactériens..

Composition

Imipénem monohydraté + cilastatine sodique + excipients.

Les indications

Traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament:

  • infections des organes abdominaux;
  • infections des voies respiratoires inférieures;
  • infections gynécologiques;
  • septicémie (il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament sous une forme posologique pour injection intramusculaire);
  • infections du système génito-urinaire;
  • infections des os et des articulations;
  • infections de la peau et des tissus mous;
  • endocardite infectieuse (l'utilisation du médicament sous une forme posologique pour injection intramusculaire n'est pas recommandée);
  • infections mixtes (y compris celles causées par Bacteroides fragilis).

Tienam n'est pas indiqué pour le traitement de la méningite..

Tienam est indiqué pour la prévention de certaines infections postopératoires chez les patients présentant une forte probabilité d'infection postopératoire..

Formulaires de décharge

Poudre pour la préparation d'une solution pour injection intramusculaire (injections en ampoules pour injection).

Poudre pour solution pour perfusion.

Il n'y a pas d'autres formes posologiques, qu'il s'agisse de comprimés ou de capsules..

Instructions d'utilisation et dosage

La dose quotidienne moyenne de Tienam et le mode d'administration sont déterminés en fonction de la gravité de l'infection et sont divisés en plusieurs doses égales, en tenant compte du degré de sensibilité des micro-organismes, de la fonction rénale et du poids corporel.

Il convient de garder à l'esprit que le formulaire pour administration intramusculaire ne peut pas être administré par voie intraveineuse..

La voie d'administration intraveineuse du médicament est préférable à utiliser aux stades initiaux du traitement de la septicémie bactérienne, de l'endocardite ou d'autres infections graves et potentiellement mortelles, incl. infections des voies respiratoires inférieures causées par Pseudomonas aeruginosa et en cas de complications graves telles que le choc.

Pour les adultes, la dose thérapeutique moyenne pour une perfusion intraveineuse est de 1 à 2 g par jour (sur la base d'imipénème), divisée en 3 à 4 perfusions. La dose quotidienne maximale est de 4 g ou 50 mg / kg de poids corporel, selon la moindre des deux. Cependant, les patients atteints de mucoviscidose avec une fonction rénale normale ont été traités par Tienam à des doses allant jusqu'à 90 mg / kg par jour en plusieurs injections, tandis que la dose totale ne dépassait pas 4 g par jour..

Pour la prévention des infections postopératoires, le médicament doit être administré par voie intraveineuse à une dose de 1 g avec induction de l'anesthésie et à une dose de 1 g au bout de 3 heures. h après l'anesthésie.

Pour les enfants âgés de plus de 3 mois et pesant moins de 40 kg, le médicament est prescrit à la dose de 15 mg / kg toutes les 6 heures. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 g. Il est administré par perfusion intraveineuse. Avec un poids corporel de 40 kg ou plus, le médicament est prescrit aux mêmes doses que pour les adultes.

Préparation de la solution pour perfusion intraveineuse

Ajouter 100 ml de solvant dans le flacon contenant la poudre. En tant que solvant, vous pouvez utiliser: une solution de chlorure de sodium isotonique; Solution aqueuse de dextrose à 5%; Solution aqueuse de dextrose à 10%; Solution de dextrose à 5% et chlorure de sodium à 0,9%; Solution de dextrose à 5% et chlorure de sodium à 0,45%; Solution de dextrose à 5% et chlorure de sodium à 0,225%; Solution de dextrose à 5% et chlorure de potassium à 0,15%; Solution de mannitol à 5% et 10%. La solution résultante (concentration d'imipénem 5 mg / ml) doit être agitée jusqu'à ce qu'un liquide clair se forme. Les différences de couleur de la solution du jaune à l'incolore n'affectent pas l'activité du médicament.

Pour préparer la solution de Tienam, n'utilisez pas de solvants contenant du sel d'acide lactique (lactate).

La voie d'administration intramusculaire peut être utilisée comme alternative pour le traitement des infections dans lesquelles l'administration intramusculaire est préférée.

Par voie intramusculaire, le médicament est prescrit à une dose de 500 à 750 mg (calculée en imipénem) toutes les 12 heures (en fonction de la gravité de l'infection, de la sensibilité des micro-organismes pathogènes et de l'état du patient); la dose quotidienne maximale est de 1,5 g. S'il est nécessaire de prescrire le médicament à des doses élevées, la voie d'administration intraveineuse doit être utilisée.

Pour le traitement de l'urétrite et de la cervicite causées par Neisseria gonorrhoeae, Tienam est administré en une dose intramusculaire unique de 500 mg.

IM Tienam doit être injecté profondément dans les gros muscles.

La sécurité et l'efficacité de l'utilisation intramusculaire de Tienam chez les patients ayant une CC inférieure à 20 ml / min / 1,73 m2 et chez les enfants n'ont pas été étudiées..

Préparation d'une solution pour injection intramusculaire

La poudre est mélangée avec 2 ml d'une solution de chlorhydrate de lidocaïne à 1% (sans adrénaline) ou de l'eau pour injection ou une solution saline jusqu'à formation d'une suspension homogène. La solution préparée est blanche ou légèrement jaunâtre.

Effet secondaire

  • érythème, douleur et infiltrats au site d'injection;
  • thrombophlébite;
  • téméraire;
  • démangeaison;
  • urticaire;
  • fièvre;
  • réactions anaphylactiques;
  • érythème polymorphe;
  • angioedème;
  • dermatite exfoliative;
  • nécrolyse épidermique toxique;
  • nausées Vomissements;
  • la diarrhée;
  • coloration des dents;
  • colite pseudomembraneuse;
  • hépatite;
  • éosinophilie, leucopénie, neutropénie (y compris agranulocytose), thrombocytopénie, thrombocytose, diminution des taux d'hémoglobine;
  • test de Coombs positif direct;
  • oligurie / anurie;
  • polyurie;
  • insuffisance rénale aiguë;
  • décoloration de l'urine (ce phénomène est sûr et ne doit pas être confondu avec une hématurie);
  • cas de myoclonie, troubles mentaux, y compris hallucinations, confusion, crises d'épilepsie;
  • troubles du goût.

Tienam est généralement bien toléré. Lors des essais cliniques contrôlés, Tienam a montré la même tolérance que lors de l'utilisation de la céfazoline, de la céphalothine et du céfotaxime. Les effets secondaires nécessitent rarement l'arrêt du traitement et sont généralement légers et transitoires; les effets secondaires graves sont rares.

Les réactions locales au site d’injection sont les effets indésirables les plus courants de Tienam.

Contre-indications

  • hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La sécurité de l'utilisation de Tienam pendant la grossesse n'a pas été étudiée. Par conséquent, Tienam est prescrit uniquement lorsque le bénéfice attendu pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus..

On ne sait pas si les substances actives du médicament sont excrétées dans le lait maternel. Si nécessaire, l'utilisation de Tienam pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Application chez les enfants

Tienam sous forme de perfusion (pour injection intraveineuse) peut être utilisé pour traiter les enfants atteints de septicémie. La durée du traitement n'est pas limitée s'il n'y a pas de suspicion de méningite.

Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 3 mois, ainsi que chez les enfants présentant une insuffisance rénale (créatinine sérique supérieure à 2 mg / dL).

La sécurité et l'efficacité de Tienam intramusculaire chez les enfants n'ont pas été étudiées..

instructions spéciales

Tienam s'est avéré efficace contre de nombreuses maladies infectieuses causées par des bactéries résistantes aux céphalosporines, notamment la céfazoline, la céfopérazone, la céphalothine, la ceftazidime, la céfoxitine, le céfotaxime, le moxalactam, le céfamandol et la ceftriaxone. De nombreuses maladies infectieuses causées par des microorganismes résistants aux aminosides (gentamicine, amikacine, tobramycine) et / ou aux pénicillines (ampicilline, carbénicilline, pénicilline-G, ticarcilline, pipéracilline, azlocilline, mezlocilline) ont également répondu au traitement.

Tienam a été utilisé avec succès en monothérapie chez des patients cancéreux immunodéprimés pour des infections confirmées ou suspectées telles que la septicémie..

Il existe des preuves cliniques et de laboratoire d'allergie croisée partielle avec Tienam et d'autres antibiotiques bêta-lactamines, pénicillines et céphalosporines. Des réactions sévères (y compris une anaphylaxie) ont été rapportées avec la plupart des antibiotiques bêta-lactamines. Avant de commencer le traitement par Tienam, une anamnèse complète doit être recueillie pour les réactions allergiques antérieures aux antibiotiques bêta-lactamines. Si une réaction allergique survient pendant le traitement, le médicament doit être annulé et un traitement approprié doit être prescrit.

La colite pseudomembraneuse a été décrite comme une complication avec presque tous les antibiotiques; sa gravité peut aller de conditions légères à graves et potentiellement mortelles. Par conséquent, les personnes ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales, en particulier de colite, doivent se voir prescrire Tienam avec prudence. Il est particulièrement important d'envisager la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse dans les cas où la diarrhée apparaît dans le contexte d'un traitement antibiotique. Toutes les options possibles doivent être envisagées lorsque des études indiquent que la principale cause de colite associée aux antibiotiques est les toxines produites par Clostridium difficile. Il y a d'autres raisons à considérer..

Les effets secondaires du système nerveux central pendant la période de prise de Tienam ont été plus souvent observés dans les cas où les doses recommandées, en fonction de la fonction rénale et du poids corporel, étaient dépassées. De tels troubles ont généralement été décrits chez des patients présentant des lésions du système nerveux central (traumatisme crânien ou convulsions) et / ou chez des patients présentant un risque d'insuffisance rénale, dans lesquels le médicament peut s'accumuler. Par conséquent, le strict respect du schéma posologique recommandé est impératif, en particulier chez ces patients. Le traitement anticonvulsivant doit être poursuivi chez les patients ayant des antécédents de convulsions..

Si un tremblement central, une myoclonie ou des convulsions surviennent pendant le traitement, les patients doivent subir un examen neurologique avec la nomination d'un traitement anticonvulsivant, s'il n'a pas été précédemment prescrit. Si les symptômes de dysfonctionnement du système nerveux central persistent, la dose de Tienam doit être réduite ou le médicament doit être arrêté..

Si une méningite est suspectée, des antibiotiques appropriés doivent être prescrits.

Patients hémodialysés, en particulier souffrant de maladies du système nerveux central, Tienam ne peut être prescrit que dans les cas où les bénéfices attendus du traitement l'emportent sur le risque potentiel d'augmentation de l'insuffisance rénale.

Interactions médicamenteuses

La solution de Tienam pour administration intraveineuse est chimiquement incompatible avec le sel d'acide lactique (lactate) et ne doit pas être préparée avec des solvants contenant du sel d'acide lactique.

La solution de Tienam pour administration intraveineuse ne doit pas être mélangée ou ajoutée à des solutions d'autres antibiotiques.

Analogues du médicament Tienam

Analogues structurels de la substance active:

  • Grimipenem;
  • Imipenem et Tsilastatin Jodas;
  • Imipénem et Cilastatine Spencer;
  • Imipénem avec cilastatine;
  • Tsilapenem;
  • Cilaspen.

Analogues du groupe pharmacologique (antibiotiques carbapénèmes):

  • Grimipenem;
  • Jenem;
  • Doriprex;
  • Inwanz;
  • Merexide;
  • Meronem;
  • Meronoxol;
  • Meropenabol;
  • Méropénem;
  • Passons;
  • Cyronem.

Antibiotique thiéname et grossesse